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Antonella DE ANGELIS

Insegnamento di C I FARMACOLOGIA

Corso di laurea magistrale a ciclo unico in MEDICINA E CHIRURGIA (Sede di Napoli)

SSD: BIO/14

CFU: 1,00

ORE PER UNITÀ DIDATTICA: 10,00

Periodo di Erogazione: Secondo Semestre

Italiano

Lingua insegnamento

Italiano

Contenuti

Farmacologia generale (farmacocinetica, farmacodinamica), farmacologia cellulare e molecolare, farmaci del sistema cardiovascolare, farmaci del sistema nervoso centrale, farmaci degli apparati respiratorio e digerente, farmaci del sangue e del rene, farmaci dell’infiammazione, farmaci del sistema immunitario, farmaci del metabolismo lipidico, glucidico e proteico, doping e sostanze d’abuso, chemioterapici antimicrobici, antineoplastici, farmaci del sistema endocrino, tossicologia, sviluppo e uso dei farmaci, farmacovigilanza e farmacoepidemiologia, aspetti regolatori per l’accesso ai farmaci, sperimentazione pre-clinica e clinica dei farmaci.

Testi di riferimento

Rossi, Cuomo, Riccardi: Farmacologia. Principi di base e applicazioni terapeutiche (V Edizione, Minerva Medica).
Goodman-Gilman: Le Basi Farmacologiche della Terapia (XIII edizione, Zanichelli).
Rang, Dale, Ritter, Flower: Farmacologia (VIII Edizione, Casa Editrice EDRA).Fumagalli , Clementi: Farmacologia generale e molecolare (V Edizione, Elsevier).

Obiettivi formativi

L’insegnamento si propone come obiettivo quello di fornire allo studente un’adeguata conoscenza dei principi generali che regolano l’interazione tra farmaci ed organismi viventi nonché la conoscenza delle diverse classi dei farmaci, dei meccanismi molecolari e cellulari della loro azione e la conoscenza degli impieghi terapeutici dei farmaci nelle varie patologie, la variabilità di risposta farmacologica in rapporto a fattori di genere, genetici e fisiopatologici, le interazioni farmacologiche ed i criteri di definizione degli schemi terapeutici, nonché la conoscenza dei principi e dei metodi della farmacologia clinica, compresa la farmacovigilanza e la farmacoepidemiologia, degli effetti collaterali e della tossicità dei farmaci e delle sostanze d’abuso. Tecnologie biomediche per la valutazione dell’attività e della sicurezza dei farmaci.

Prerequisiti

Conoscenza delle discipline biomediche di base e della fisiopatologia

Metodi didattici

Lezioni frontali
Lezioni interattive

Modalità di verifica dell'apprendimento

Prova orale valutata in trentesimi.
Lo studente sarà valutato in base a:
-capacità di organizzare ed esporre le conoscenze acquisite;
-padronanza e ricchezza lessicale
-capacità di collegare le diverse conoscenze acquisite

Altre informazioni

La frequenza alle lezioni in presenza è obbligatoria.

- Attività di supporto: oltre all’attività di didattica frontale, gli studenti potranno essere ricevuti dal docente previo richiesta di appuntamento via email.

Programma esteso

PROGRAMMA DI FARMACOLOGIA

1. FARMACOLOGIA GENERALE
1.1 Generalità sui farmaci
1.2 Farmacodinamica
- Azione farmacologica
- Meccanismi d’azione dei farmaci
1.3 Farmacocinetica
- Vie di somministrazione dei farmaci
- Passaggio dei farmaci attraverso le membrane cellulari
- Assorbimento e distribuzione dei farmaci
- Metabolismo dei farmaci
- Escrezione dei farmaci
- Analisi farmacocinetiche
1.4 Preparazioni farmaceutiche
1.5 Farmaci diagnostici
- Radiologia tradizionale e tomografia computerizzata
- Ecografia
- Risonanza magnetica
- Medicina nucleare
1.6 Fattori di variabilità della risposta ai farmaci
- Fattori inerenti al farmaco
- Fattori inerenti al paziente
- Interazioni tra farmaci
1.7 Risposte abnormi alla somministrazione dei farmaci
- Reazioni idiosincrasiche
- Reazioni allergiche
1.8 Produzione biotecnologica dei farmaci
- Sviluppo dei farmaci biotecnologici
- Produzione di farmaci e ingegneria genetica
- Terapia genica
- Target therapy
- Principali farmaci biotecnologici in uso
- Vaccini dalle biotecnologie

2. FARMACOLOGIA CELLULARE E MOLECOLARE
2.1 Recettori e trasduzione del segnale
- I recettori: generalità
2.2 Classi di recettori
- Recettori di membrana
- Recettori intracellulari
- Modulazione delle risposte recettoriali
2.3 Il trasporto ionico
- Canali ionici
- Pompe e trasportatori
2.4 Sistemi di trasmissione
- Trasmissione catecolaminergica
- Trasmissione colinergica
- Trasmissione serotoninergica
- Neurotrasmissione mediata da aminoacidi inibitori: GABA e glicina
- Neurotrasmissione mediata da aminoacidi eccitatori
- Sistema oppioide
- Neuropeptidi
- Trasmissione purinergica
- Trasmissione istaminergica
- Farmacologia dell’ossido nitrico
-Sistema cannabinoide
-Sistema vanilloide

3. FARMACOLOGIA DEL SISTEMA NERVOSO
3.1 Farmaci antipsicotici
- Classificazione
- Indicazioni d’uso
- Reazioni avverse
3.2 Farmaci per il trattamento dell’ansia e dell’insonnia
- Disturbi d’ansia
- Benzodiazepine
- Ansiolitici non benzodiazepinici
- Ipnotici non benzodiazepinici
3.3 Farmaci per il trattamento dei disturbi affettivi
- Depressione maggiore
- Disturbo bipolare
3.4 Farmaci per il trattamento delle epilessie
- Principali farmaci antiepilettici
3.5 Farmaci per il trattamento del Parkinson
3.6 Farmaci per il trattamento della demenza di Alzheimer
3.7 Farmaci per il trattamento delle malattie muscolari
3.8 Farmaci per la terapia del dolore
3.9 Farmaci dell’anestesia generale
3.10 Anestetici locali
3.11 Farmaci per il trattamento delle cefalee primitive e per il controllo del vomito
3.12 Psicostimolanti e nootropi
3.13 Farmaci biologici/biotecnologici nelle patologie del sistema nervoso

4. FARMACOLOGIA DEL SISTEMA CARDIOVASCOLARE, DEL SANGUE E DEL RENE

4.1 Farmaci antipertensivi
- Regolazione della pressione arteriosa
- Diuretici
- Farmaci del sistema renina-angiotensina-aldosterone (iACE, sartani, inibitori della renina)
- Farmaci bloccanti il neurone adrenergico e reserpina
- Agonisti dei recettori alfa2-adrenerigici (agonisti alfa centrali)
- Antagonisti dei recettori alfa1-adrenergici (alfa bloccanti)
- Antagonisti dei recettori beta-adrenergici (beta bloccanti)
- Bloccanti dei canali del calcio (calcio antagonisti)
- Vasodilatatori diretti
4.2 Farmaci per il trattamento dell’ipertensione polmonare
4.3 Farmaci per il trattamento della cardiopatia ischemica
4.4 Farmaci per lo scompenso cardiaco
4.5 Farmaci per il trattamento delle aritmie cardiache
4.6 Farmaci per la riduzione del rischio cardiovascolare
4.7 Trattamento farmacologico delle vasculopatie periferiche
4.8 Farmaci dello shock
- Shock ipovolemico
- Shock cardiogeno
- Shock settico
- Shock anafilattico
- Shock neurogeno
4.9 Sangue, suoi componenti e sostituti artificiali
4.10 Farmaci antianemici
4.11 Farmaci dell’emostasi
4.12 Farmaci per il trattamento delle alterazioni del ricambio idroelettrolitico
4.13 Staminali e patologie cardiovascolari

5. FARMACOLOGIA DELL’APPARATO RESPIRATORIO
5.1 Regolazione del tono broncomotore
5.2 Mediatori della flogosi
5.3 Farmaci per il trattamento dell’asma bronchiale
- Aspetti generali
- Glucocorticoidi
- Broncodilatatori
- Cromoni
- Antileucotrienici
- Antiallergici
- Anticorpi monoclonali
- Altri
5.4 Farmaci della secrezione e dell’essudazione tracheobronchiale
5.5 Farmaci per il trattamento della tosse
5.6 Stimolanti respiratori e surfattanti
5.7 Farmaci della fibrosi polmonare idiopatica
5.8 Farmaci biologici/biotecnologici nelle patologie respiratorie

6. FARMACOLOGIA DELL’APPARATO DIGERENTE
6.1 Farmaci inibitori della secrezione acida, protettivi della mucosa gastrica e antiulcera
- Antiacidi
- Antagonisti dei recettori istaminici H2
- Antagonisti dei recettori muscarinici
- Inibitori di pompa protonica
- Antagonisti dei recettori della gastrina
- Somatostatina
- Analoghi delle prostaglandine
- Altri farmaci gastroprotettivi
- Farmaci per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori
6.2 Farmaci emetici e antiemetici
6.3 Farmaci procinetici gastrointestinali
6.4 Farmaci lassativi e purganti
6.5 Farmaci antidiarroici e antispastici
6.6 Farmaci per le malattie infiammatorie croniche intestinali
6.7 Farmaci per le malattie del sistema epatobiliare e del pancreas
6.8 Modulatori del microbiota intestinale

7. FARMACI DELL’INFIAMMAZIONE
7.1 Farmaci antinfiammatori non steroidei
7.2 Farmaci antinfiammatori steroidei

8. CHEMIOTERAPICI ANTIMICROBICI
8.1 Definizione, generalità e criteri di scelta degli antibiotici e chemioterapici antimicrobici
8.2 Penicilline, cefalosporine e altre beta lattamine
8.3 Macrolidi, ketolidi e lincosamidi
8.4 Aminoglucosidi
8.5 Fluorochinoloni
8.6 Glicopeptidi
8.7 Amfenicoli
8.8 Tetraciciline e Tigeciclina
8.9 Rifamicine
8.10 Sulfamidici e diaminopirimidine
8.11 Oxazolidinoni
8.12 Chemioterapici antitubercolari
8.13 Farmaci antifungini
8.14 Antiprotozoari
8.15 Antivirali
8.16 Farmaci antielminitici
8.17 Ectoparassiticidi
8.18 Agenti antibatterici di più recente impiego
- Ceftarolina fosamil
- Ceftobiprolo medocaril
- Ceftolozane/Tazobactam
- Lipoglicopeptidi
- Lipopeptidi

9. FARMACI ANTINEOPLASTICI
9.1 Farmaci alchilanti
9.2 Antimetaboliti
9.3 Farmaci inibitori delle topoisomerasi
9.4 Farmaci antimicrotubulari
9.5 Farmaci antiormonali
9.6 Farmaci chemiopreventivi
9.7 Farmaci inibitori della traduzione del segnale
9.8 Anticorpi monoclonali citotossici
9.9 Immunoterapici
9.10 Anticorpi monoclonali inibitori dei checkpoint immunitari
9.11 Meccanismi di resistenza ai farmaci antitumorali

10. FARMACI DEL SISTEMA IMMUNITARIO
10.1 Immunostimolanti
10.2 Immunosoppressori

11. FARMACI DEL METABOLISMO
11.1 Farmaci per il trattamento dell’obesità
11.2 Farmaci attivi sull’omeostasi glucidica
11.3 Nuovi farmaci nel trattamento del diabete
- Farmaci del sistema delle incretine
- Inibitori del co-trasportatore renale SGLT2
11.4 Insuline e analoghi dell’insulina
11.5 Farmaci del metabolismo lipoproteico
11.6 Anti-iperuricemici e anti-gottosi

12. ORMONI E FARMACI DEL SISTEMA ENDOCRINO (CENNI)

13. FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLE PATOLOGIE DEL TRATTO GENITO-URINARIO (CENNI)

14. FARMACI DEGLI ORGANI DI SENSO (CENNI)

15. TOSSICOLOGIA
15.1 Principi di tossicologia
15.2 Meccanismi di tossicità
15.3 Antidotismo e terapia farmacologica
15.4 Caratterizzazione del rischio tossicologico
15.5 Tossicità della riproduzione e dello sviluppo
15.6 Teratogenesi neurofunzionale
15.7 Cancerogenesi e mutagenesi

16. TOSSICODIPENDENZA E SOSTANZE D’ABUSO
16.1 Definizione e criteri diagnostici
16.2 Eziopatogenesi della tossicodipendenza
16.3 Trattamenti delle tossicodipendenze
- Oppiacei
- Alcol
- Benzodiazepine
- GHB
- Barbiturici
- Sostanze volatili
- Psicostimolanti
- Allucinogeni
- Cannabis e derivati
- Tabacco
16.4 Nuove sostanze d’abuso
16.5 Prospettive terapeutiche

17. FARMACI DEL DOPING
- Doping
- Doping e tossicodipendenza

18. SVILUPPO E USO DEI FARMACI: DAL LABORATORIO ALLA CLINICA
18.1 Farmaci innovativi, farmaci “me too”, farmaci orfani, farmaci generici, farmaci non soggetti a prescrizione medica, dispositivi medici
18.2 Farmaci biologici/biotecnologici
18.3 Farmaci biosimilari
18.4 Sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci
18.5 Comitati etici per la sperimentazione clinica dei farmaci
18.6 Ricettazione
18.7 Rete Nazionale di Farmacovigilanza: nuovo regolamento europeo
18.8 Farmacovigilanza e reazioni avverse
18.9 Metodi in farmacovigilanza
- Segnalazione spontanea
- Studi epidemiologici
- Banche dati
18.10 L’analisi del segnale e il ruolo dei Centri Regionali di Farmacovigilanza
18.11 Elementi di farmacoeconomia (cenni)
18.12 Principi di farmacoepidemiologia
- Studi sperimentali
- Studi osservazionali
18.13 Principi di terapia genica: vettori e loro applicazioni
18.14 Aspetti economici della ricerca e sviluppo di nuovi farmaci (cenni)
18.15 Terapie non convenzionali
18.16 Metodi di accesso ai farmaci a livello nazionale e internazionale

English

Teaching language

Italian

Contents

General principles of pharmacology (pharmacokinetics, pharmacodynamics), cellular and molecular pharmacology, pharmacotherapy of cardiovascular system, pharmacotherapy of central nervous system, drugs affecting pulmonary and gastrointestinal functions, blood drugs, pharmacotherapy of renal function, anti-inflammatory agents, drugs of the immune system, drugs affecting lipid, glucose and protein metabolism, doping and substance abuse, chemotherapy of microbial diseases, chemotherapy of neoplastic diseases, pharmacotherapy of endocrine system, toxicology, drug development, pharmacovigilance and pharmacoepidemiology, regulatory system for medicines, pre-clinical and clinical drug research.

Textbook and course materials

Rossi, Cuomo, Riccardi: Farmacologia. Principi di base e applicazioni terapeutiche (V Edizione, Minerva Medica).
Goodman-Gilman: Le Basi Farmacologiche della Terapia (XIII edizione, Zanichelli).
Rang, Dale, Ritter, Flower: Farmacologia (VIII Edizione, Casa Editrice
EDRA).Fumagalli , Clementi: Farmacologia generale e molecolare (V Edizione, Elsevier).

Course objectives

The aim of the course is to provide the student with adequate knowledge of the general principles underlying the interaction between drugs and living organisms, the different classes of drugs, the molecular and cellular mechanisms of their action; the therapeutic uses of drugs in various diseases, the variability of pharmacological response in relation to gender, genetic and pathophysiological factors; criteria for drug therapy protocols, principles of clinical pharmacology, including pharmacovigilance and pharmacoepidemiology, adverse drug effects, drug toxicity and substance abuse; biomedical technologies for the evaluation of drug activity and safety.

Prerequisites

Knowledge of biomedical sciences and pathophysiology

Teaching methods

Frontal and interactive teaching

Assessment methods

Oral examination.
The minimum grade to pass the exam is 18/30 and the maximum grade is 30/30.
The student will be evaluated on:
-ability to organize and present the knowledge acquired;
-lexical richness
-ability to connect the different knowledge acquired

Other information

Attendance at in-person lectures is mandatory.

- Support activities: In addition to in-person teaching, students may meet with the instructor upon request via email.

Detailed syllabus

PROGRAMMA DI FARMACOLOGIA

1. GENERAL PHARMACOLOGY
1.1 Basic knowledge about drugs
1.2 Pharmacodynamics
- Pharmacological action
- Mechanisms of drug action
1.3 Pharmacokinetics
- Routes of drug administration
- Drug transfer across cell membranes
- Absorption and distribution of drugs
- Drug metabolism
- Drug excretion
- Pharmacokinetic analysis
1.4 Pharmaceutical preparations
1.5 Diagnostic agents
- Radiography and computed tomography
- Echography
- Magnetic resonance
- Nuclear medicine
1.6 Variability in drug response
- Drug-related factors
- Patient-related factors
- Drug-drug interactions
1.7 Abnormal responses to drugs
- Idiosyncratic drug reactions
- Allergic drug reactions
1.8 Drugs obtained by biotechnological processing
- Biotechnological drug development
- Biotechnology and genetic engineering
- Gene therapy
- Target therapy
- Biotechnological drugs in use
- Vaccines employing biotechnological innovation

2. CELL AND MOLECULAR PHARMACOLOGY
2.1 Receptors and signal transduction pathways
- Receptors: generalities
2.2 Receptor classification
- Membrane receptors
- Intracellular receptors
- Receptor modulation
2.3 Ionic transport
- Ion channels
- Pumps and transporters
2.4 Transmission systems
- Catecholaminergic transmission
- Cholinergic transmission
- Serotoninergic transmission
- Inhibitory neurotransmissions (GABA and glycine)
- Excitatory aminoacid neurotransmission
- Opioid system
- Neuropeptides
- Purinergic transmission
- Histaminergic transmission
- Pharmacology of nitric oxide
- Cannabinoid system
- Vanilloid system

3. NEUROPHARMACOLOGY
3.1 Antipsychotic drugs
- Classification
- Clinical use
- Adverse reactions
3.2 Drug therapy for anxiety and insomnia
- Anxiety disorders
- Benzodiazepines
- Non-benzodiazepine anxiolytics
- Non-benzodiazepine hypnotics
3.3 Drugs for the treatment of affective disorders
- Major depressive disorder
- Bipolar disorder
3.4 Pharmacotherapy of the epilepsies
- Main antiepileptic drugs
3.5 Treatment of Parkinson’s disease
3.6 Treatment of Alzheimer's disease
3.7 Pharmacotherapy of muscle diseases
3.8 Pain management
3.9 General anesthetics
3.10 Local anesthetics
3.11 Treatment of primary headache disorders and nausea/vomiting medications
3.12 Psychostimulant and nootropic agents
3.13 Biological/biotechnology drugs for central nervous system disorders

4. PHARMACOLOGY OF THE BLOOD AND CARDIOVASCULAR AND RENAL SYSTEMS
4.1 Antihypertensive drugs
- Regulation of arterial pressure
- Diuretics
- Drugs of the renin-angiotensin-aldosterone system (ACEi, sartans, renin inhibitors)
- Adrenergic neuron blocking drugs and reserpine
- Alpha2-adrenerigic receptor agonists (central alpha agonists)
- Alpha1-adrenergic receptor antagonists (alpha blockers)
- Beta-adrenergic receptor antagonists (beta blockers)
- Calcium-channel blockers (calcium antagonists)
- Direct vasodilators
4.2 Drugs for the treatment of pulmonary hypertension
4.3 Pharmacotherapy of ischemic heart disease
4.4 Pharmacotherapy of heart failure
4.5 Anti-arrhythmic drugs
4.6 Drugs for cardiovascular risk reduction
4.7 Pharmacological treatment of peripheral arterial disease
4.8 Treatment of shock
- Hypovolemic shock
- Cardiogenic shock
- Septic shock
- Anaphylactic shock
- Neurogenic shock
4.9 Blood, its components and artificial substitutes
4.10 Antianemic drugs
4.11 Hemostasis drugs
4.12 Management of fluid and electrolyte disturbances
4.13 Stem cells in cardiovascular diseases

5. PHARMACOLOGY OF THE RESPIRATORY TRACT
5.1 Regulation of the bronchomotor tone
5.2 Mediators of inflammation
5.3 Pharmacotherapy of bronchial asthma and COPD
- General aspects
- Glucocorticoids
- Bronchodilators
- Cromones
- Anti-leukotrienes
- Anti-allergic drugs
- Monoclonal antibodies
- Others
5.4 Tracheobronchial secretion drugs
5.5 Drugs for the treatment of cough
5.6 Respiratory stimulants and pulmonary surfactants
5.7 Treatment for idiopathic pulmonary fibrosis
5.8 Biological/biotechnological drugs in respiratory diseases

6. PHARMACOLOGY OF THE GASTROINTESTINAL TRACT
6.1 Anti-secretory, mucosal protective antiulcer drugs
- Antacids
- Histamine H2-receptor antagonists
- Muscarinic receptor antagonists
- Proton pump inhibitors
- Gastrin receptor antagonists
- Somatostatin
- Prostaglandin analogues
- Other gastroprotective drugs
- Drugs for the eradication of Helicobacter pylori
6.2 Emetic and anti-emetic drugs
6.3 Prokinetic drugs
6.4 Laxatives and purgatives
6.5 Anti-diarrheal and anti-spasmodic drugs
6.6 Drugs for inflammatory bowel disease
6.7 Drugs for hepatobiliary and pancreatic disorders
6.8 Modulators of intestinal microbiota

7. ANTI-INFLAMMATORY DRUGS
7.1 Nonsteroidal anti-inflammatory drugs
7.2 Steroidal anti-inflammatory drugs

8. CHEMOTHERAPY OF MICROBIAL DISEASES
8.1 General principles of antimicrobial therapy
8.2 Penicillins, cephalosporins and other beta-lactamines
8.3 Macrolides, ketolides and lincosamides
8.4 Aminoglycosides
8.5 Fluoroquinolones
8.6 Glycopeptides
8.7 Amphenicols
8.8 Tetracycylins and tigecycline
8.9 Rifamycines
8.10 Sulfonamides and diaminopirimidines
8.11 Oxazolidinones
8.12 Tuberculosis chemotherapy
8.13 Anti-fungal drugs
8.14 Anti-protozoal drugs
8.15 Anti-viral agents
8.16 Anti-helmintic drugs
8.17 Ectoparasiticides
8.18 Antibacterial agents of more recent use
- Ceftaroline fosamil
- Ceftobiprolo medocaril
- Ceftolozane /Tazobactam
- Lipoglicopeptides
- Lipopeptides

9. ANTINEOPLASTIC DRUGS
9.1 Alkylating agents
9.2 Antimetabolites
9.3 Topoisomerase inhibitors
9.4 Anti-microtubule drugs
9.5 Anti-hormonal drugs
9.6 Chemopreventive drugs
9.7 Signal transduction inhibitors
9.8 Cytotoxic monoclonal antibodies
9.9 Immunotherapy
9.10 Immune checkpoints inhibitors
9.11 Mechanisms of cancer drug resistance

10. IMMUNE SYSTEM MEDICATIONS
10.1 Immunostimulants
10.2 Immunosuppressants

11. METABOLISM DRUGS
11.1 Treatment of obesity
11.2 Glucose homeostasis and therapy
11.3 New drugs for the treatment of diabetes mellitus
- Drugs affecting the incretin system
- Renal SGLT2 inhibitors
11.4 Insulin and analogues
11.5 Drugs affecting lipoprotein metabolism
11.6 Anti-hyperuricemia and anti-gout drugs

12. HORMONES AND DRUGS OF THE ENDOCRINE SYSTEM (GENERAL ASPECTS)

13. DRUGS FOR GENITO-URINARY DISORDERS (GENERAL ASPECTS)

14. DRUGS ACTING ON SENSORY ORGANS (GENERAL ASPECTS)

15. TOXICOLOGY
15.1 General principles of toxicology
15.2 Mechanisms of toxicity
15.3 Antidotes and drug therapy
15.4 Toxicological risk assessment
15.5 Reproductive and developmental toxicity
15.6 Neurofunctional teratogenesis
15.7 Carcinogenesis and mutagenesis

16. DRUG ADDICTION AND ABUSE
16.1 Definition and diagnostic criteria
16.2 Etiology of drug addiction
16.3 Substance dependence
- Opiates
- Alcohol
- Benzodiazepines
- GHB
- Barbiturates
- Volatile substances
- Psychological stimulants
- Hallucinogens
- Cannabis and derivatives
- Tobacco
16.4 New abuse drugs
16.5 Therapeutic prospects

17. DOPING DRUGS
17.1 Doping
17.2 Doping and drug addiction

18. DRUG DEVELOPMENT: FROM THE LABORATORY BENCH TO THE MARKET
18.1 Innovative products, "me too" drugs, orphan drugs, generics, non-prescription medicines, medical devices
18.2 Biological/biotechnology drugs
18.3 Biosimilar drugs
18.4 Pre-clinical and clinical drug research
18.5 Ethics committees in the regulation of clinical trials
18.6 Drug prescription
18.7 New European Union pharmacovigilance legislation
18.8 Pharmacovigilance and adverse reactions
18.9 Methods of pharmacovigilance
- Spontaneous reporting
- Epidemiology studies
- Database
18.10 The role of the Regional Centers of Pharmacovigilance
18.11 Principles of pharmacoeconomics
18.12 Principles of pharmacoepidemiology
- Experimental studies
- Observational studies
18.13 Principles of gene therapy: vectors and their applications
18.14 Economic aspects of research and development of new drugs (general aspects)
18.15 Unconventional therapies
18.16 Access to medicines: national and international policies.

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