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    Marco MANCINI

    Insegnamento di ASPETTI GIURIDICI DELLA PROFESSIONE DEL FARMACISTA

    Corso di laurea magistrale a ciclo unico in FARMACIA

    SSD: IUS/09

    CFU: 4,00

    ORE PER UNITÀ DIDATTICA: 32,00

    Periodo di Erogazione: Primo Semestre

    Italiano

    Lingua di insegnamento

    ITALIANO

    Contenuti

    Il corso si articola in 11 lezioni nelle quali vengono affrontati i seguenti temi didattici:
    - cenni sul concetto di farmacia nel nostro ordinamento giuridico e riforme normative che hanno caratterizzato la materia farmaceutica;
    - istituzioni nazionali e sovranazionali che interessano la materia farmaceutica;
    - cenni sul diritto costituzionale;
    - cenni sul Sistema delle fonti dell’Unione europea e sul rapporto intercorrente tra sistema delle fonti comunitario e sistema delle fonti italiano;
    - funzionamento, organizzazione e competenze degli ordini professionali dei farmacisti e della Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani;
    - concetto di responsabilità disciplinare dei farmacisti e procedimento disciplinare in caso di violazioni del codice deontologico;
    - concetto di pianta organica, procedimento e criteri da seguire per la relativa revisione;
    - modalità di accesso alla farmacia;
    - classificazione dei vari tipi di farmacia ed esame dei profili di specialità dettati dalla normativa;
    - norme in tema di disciplina della farmacia;
    - funzionamento e tratti caratterizzanti del Servizio Sanitario Nazionale e modalità di esercizio del Servizio farmaceutico all’interno del S.S.N.;
    - cenni sulla farmacia di servizi e sulle nuove frontiere della farmacia.

    Testi di riferimento

    Marco Mancini – Manuale di aspetti giuridici della professione del farmacista – 2020

    Obiettivi formativi

    Il corso di Aspetti Giuridici della Professione del Farmacista si propone l’obiettivo di fornire agli studenti le nozioni giuridiche alla base del settore farmaceutico, al fine di permettere al futuro farmacista e/o operatore di farmacia di poter affrontare le varie questioni sottese all’esercizio della farmacia con cognizione di causa, improntando il proprio operato al rispetto delle norme vigenti di natura civile, penale, amministrativa e deontologica.

    Prerequisiti

    Non si richiedono specifiche competenze in ambito giuridico ai fini della partecipazione al corso.

    Metodologie didattiche

    Il corso, della durata complessiva di 32 ore, è suddiviso in 10 lezioni frontali da 3 ore ciascuna e una lezione finale della durata di 2 ore.
    Le lezioni hanno ad oggetto la spiegazione degli istituti giuridici alla base della disciplina della farmacia.
    Ai fini del superamento dell’esame si prevede, in via alternativa, l’opzione tra:
    a) la prova orale in sede di appello d’esame;
    b) il positivo espletamento di prove scritte da sostenere durante il corso.
    Nell’ipotesi di cui al punto b), si richiede la frequenza obbligatoria ad almeno il 70% delle lezioni.
    Al termine del corso lo studente che abbia rispettato gli obblighi di frequenza consegue voto d’esame corrispondente alla media di quelli ottenuti con le singole prove scritte sostenute, con esonero dalla valutazione orale.
    Metodi di valutazione:
    L’esame si considera superato a seguito di valutazione di almeno 18/30, ottenuta al termine dell’esame orale ovvero dalla media dei voti conseguiti con le prove scritte sostenute durante il corso.
    Le prove scritte, della durata di 60 minuti ciascuna, consistono in quesiti a risposta aperta e a risposta multipla sugli argomenti spiegati affrontati durante il corso.
    Il superamento delle prove scritte, accompagnato dalla presenza dello studente ad almeno il 70% delle lezioni, lo esonera dall’esame orale.
    In caso di assenza ad un numero di lezioni superiore al 70%, lo studente deve necessariamente sostenere la prova scritta nelle date previste dal calendario di esami.
    La valutazione finale, espressa in trentesimi, tiene conto del tenore e della correttezza delle risposte fornite, della proprietà di linguaggio e del numero di presenze dello studente al corso.

    Metodi di valutazione

    Prove scritte al termine di ogni lezione | esame orale al termine del corso negli appelli stabiliti dal docente.

    Altre informazioni

    Laddove lo studente al termine del corso voglia migliorare il voto conseguito con le prove scritte sostenute, può sostenere la prova orale nelle fissande date d’esame.
    Lo studente può avvalersi del materiale didattico (dispense, ecc.) messo a disposizione dal docente.
    Il docente è disponibile per ricevimento studenti nei giorni indicati sulla scheda insegnamento e su richiesta inoltrata via e-mail.

    Programma del corso

    STORICITA’ DEL DIRITTO: COME IL DIRITTO SI RINNOVA PARALLELAMENTE ALL’EVOLVERSI DELLA SOCIETA’; CENNI SULL’EVOLUZIONE DEL CONCETTO DI FARMACIA DALL’ANTICHITA’ AI GIORNI NOSTRI; CONCETTO DI FARMACIA NELL’ORDINAMENTO GIURIDICO ITALIANO ATTUALE; CENNI SUGLI INTERVENTI NORMATIVI DI MAGGIORE RILIEVO AFFERENTI LA MATERIA FARMACEUTICA DALL’UNIFICAZIONE ITALIANA AI GIORNI NOSTRI; ISTITUZIONI PUBBLICHE ED ENTI CHE INCIDONO SULLA MATERIA FARMACEUTICA; ORGANIZZAZIONE MONDIALE DELLA SANITA’; UNIONE EUROPEA; MINISTERO DELLA SALUTE; ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’; CONSIGLIO SUPERIORE DI SANITA’; CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA STATO, REGIONI E PROVINCE AUTONOME; AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO; F.O.F.I. E ORDINI PROFESSIONALI DEI FARMACISTI; FEDERFARMA E UNIFARM; ENPAF; COMMISSIONE ESERCENTI LE PROFESSIONI SANITARIE; NOZIONI DI DIRITTO COSTITUZIONALE; GERARCHIA DELLE FONTI; CENNI SUL RAPPORTO TRA STATO E REGIONI ALLA LUCE DELLA RIFORMA DEL TITOLO V; COMPETENZE NORMATIVE E
    AMMINISTRATIVE DELLE REGIONI E DEGLI ENTI LOCALI IN TEMA DI SALUTE E FARMACIA ALLA LUCE DELL’ATTUALE QUADRO NORMATIVO; LIMITAZIONE DI SOVRANITA’ DELL’ORDINAMENTO ITALIANO A FAVORE DELL’ORDINAMENTO COMUNITARIO IN BASE ALL’ART. 11 COST.; CENNI SUL SISTEMA DELLE FONTI DELL’UNIONE EUROPEA; CENNI SUL CONCETTO DI DIRETTA APPLICABILITA’ ED EFFETTO DIRETTO; RAPPORTO TRA FONTI COMUNITARIE E FONTI ITALIANE; CENNI SULLA PROCEDURA DI ADEGUAMENTO DEL DIRITTO ITALIANO ALLE NORME COMUNITARIE; DIRETTIVE COMUNITARIE IN MATERIA FARMACEUTICA; RECIPROCO RICONOSCIMENTO DEI TITOLI DI STUDIO; LIBERA CIRCOLAZIONE DEI FARMACISTI SUL TERRITORIO DELL’UNIONE EUROPEA; TESSERA PROFESSIONALE EUROPEA; ORDINI PROFESSIONALI DEI FARMACISTI; ORGANIZZAZIONE E STRUTTURA DEGLI ORDINI PROFESSIONALI DEI FARMACISTI; ISCRIZIONE E CANCELLAZIONE ALL’ALBO; FEDERAZIONE DEGLI ORDINI DEI FARMACISTI ITALIANI (F.O.F.I.); CODICE DEONTOLOGICO; RESPONSABILITA’ DISCIPLINARE; PROCEDIMENTO DISCIPLINARE DINANZI AL CONSIGLIO DIRETTIVO; PROCEDIMENTO DINANZI LA COMMISSIONE CENTRALE DEGLI ESERCENTI DELLE PROFESSIONI SANITARIE; ISTITUTO DELLA PIANTA ORGANICA; CRITERI PER LA REVISIONE DELLA PIANTA ORGANICA; ECCEZIONI AI CRITERI PREVISTI PER LA REVISIONE DELLA PIANTA ORGANICA; FARMACIE IN SOPRANNUMERO E FARMACIE VACANTI; CONCETTO DI PIANTA ORGANICA ALLA LUCE DELLA LEGGE 27/2012 E ORIENTAMENTO DELLA GIURISPRUDENZA; IMPUGNATIVA DEL PROVVEDIMENTO DI REVISIONE DELLA PIANTA ORGANICA: UN CASO PRATICO; ACCESSO ALLA FARMACIA;
    ACQUISIZIONE PER CONCORSO; ACQUISIZIONE PER TRASFERIMENTO; ACQUISTO PER ATTO DI COMPRAVENDITA; ACQUISIZIONE PER SUCCESSIONE EREDITARIA; CLASSIFICAZIONE DEI VARI TIPI DI FARMACIA; FARMACIA PRIVATA; DISCIPLINA DELLA FARMACIA RURALE; FARMACIA ESERCITATA IN FORMA SOCIETARIA; INTRODUZIONE DELLA SOCIETA’ DI FARMACISTI CON LA LEGGE 362/1991; MODIFICHE APPORTATE DAL DECRETO LEGGE 223/2006 COME MODIFICATO DALLA LEGGE DI CONVERSIONE 248/2006; MODIFICHE APPORTATE DALLA LEGGE 124/2017; PROBLEMATICA DEL RACCORDO DELLA LEGGE 124/2017 CON LE PREVIGENTE DISCIPLINA E POSSIBILI SOLUZIONI INTERPRETATIVE; DISCPLINA DELLA FARMACIA PUBBLICA; GESTIONE PROVVISORIA; FARMACIA SUCCURSALE; DISPENSARIO FARMACEUTICO; DISTRIBUTORE AUTOMATICO DI FARMACI; FARMACIA OSPEDALIERA E FARMACIA MILITARE; DISCIPLINA DELLA FARMACIA; APERTURA DELLA FARMACIA PRIVATA, ADEMPIMENTI A CARICO DEL FARMACISTA, VISITA ISPETTIVA; ORARI, TURNI DI SERVIZIO E GUARDIA FARMACEUTICA; TRASFERIMENTO
    DEL LOCALE OVE SI ESERCITA L’ATTIVITA’; SFRATTO DEI LOCALI ADIBITI A FARMACIA; REGIME DI INCOMPATIBILITA’; CENNI SUI REGIMI DI RESPONSABILITA’ A CUI PUO’ ESSERE SOTTOPOSTO IL FARMACISTA; SOSTITUZIONE INFORMALE E FORMALE DEL FARMACISTA TITOLARE O DEL DIRETTORE; DECADENZA DALL’AUTORIZZAZIONE ALL’ESERCIZIO DELLA FARMACIA; OBBLIGHI DEL FARMACISTA; ABUSIVO ESERCIZIO DELLA PROFESSIONE E CONSEGUENZE GIURIDICHE; SISTEMA SANITARIOASSISTENZIALE ANTECEDENTEMENTE ALLA RIFORMA SANITARIA; RIFORMA SANITARIA E ISTITUZIONE DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE; ORGANIZZAZIONE E FUNZIONI DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE; AZIENDE SANITARIE LOCALI (EX UNITA’ SANITARIE LOCALI); RAPPORTI TRA IL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE E IL SERVIZIO FARMACEUTICO; CONVENZIONE DELLE FARMACIE COL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE; MODIFICHE NORMATIVE INTERVENUTE
    SUCCESSIVAMENTE ALLA CONVENZIONE; VENDITA DEI FARMACI IN REGIME DI S.S.N. E DESCRIZIONE DELLE VARIE TIPOLOGIE DI FARMACI; LA
    NUOVA RICETTA ELETTRONICA; FARMACIA DI SERVIZI; PARAFARMACIA; COMMERCIO ONLINE DI FARMACI; INCOMPATIBILITA’ TRA ESERCIZIO DELLA PROFESSIONE DI FARMACISTA E QUELLA DI NUTRIZIONISTA; DISCIPLINA DEI COSMETICI; ERBORISTERIA.

    English

    Teaching language

    Italian

    Contents

    The course is divided into 11 lessons in which the following teaching topics are addressed:
    - hints on the concept of pharmacy in our legal system and regulatory reforms that have characterized the pharmaceutical sector;
    - national and supranational institutions affecting the pharmaceutical sector;
    - notes on constitutional law;
    - notes on the system of sources of the European Union and on the relationship between the system of community sources and the system of Italian sources;
    - functioning, organization and competences of the professional orders of pharmacists and of the Federation of Orders of Italian Pharmacists;
    - concept of disciplinary liability of pharmacists and disciplinary procedure in case of violations of the code of ethics;
    - concept of organic plant, procedure and criteria to be followed for the relative revision;
    - how to access the pharmacy;
    - classification of the various types of pharmacy and examination of the specialty profiles dictated by the regulations;
    - rules on the subject of pharmacy regulations;
    - operation and characterizing features of the National Health Service and methods of operating the Pharmaceutical Service within the NHS;
    - notes on the service pharmacy and on the new frontiers of the pharmacy.

    Textbook and course materials

    Marco Mancini – Manuale di aspetti giuridici della professione del farmacista – 2020

    Course objectives

    The course of Legal Aspects of the Profession of the Pharmacist aims to provide students with the legal notions underlying the pharmaceutical sector, in order to allow the future pharmacist and / or pharmacy operator to be able to address the various issues underlying the exercise. of the pharmacy with knowledge of the facts, basing its work on compliance with current civil, criminal, administrative and deontological regulations.

    Prerequisites

    No specific legal skills are required for participation in the course.

    Teaching methods

    The course, lasting 32 hours in total, is divided into 10 lectures of 3 hours each and a final lesson lasting 2 hours.
    The lessons deal with the explanation of the legal institutions underlying the pharmacy discipline.
    For the purpose of passing the exam, the option is provided alternatively between:
    a) the oral exam during the exam session;
    b) successful completion of written tests to be taken during the course.
    In the case referred to in point b), compulsory attendance is required for at least 70% of the lessons.
    At the end of the course, the student who has complied with the attendance obligations obtains an exam mark corresponding to the average of those obtained with the individual written tests taken, with exemption from the oral evaluation.
    Assessment methods:
    The exam is considered passed following an assessment of at least 18/30, obtained at the end of the oral exam or by the average of the marks obtained with the written tests taken during the course.
    The written tests, lasting 60 minutes each, consist of open-ended and multiple-answer questions on the topics explained during the course.
    Passing the written tests, accompanied by the presence of the student at least 70% of the lessons, exempts him from the oral exam.
    In case of absence to a number of lessons higher than 70%, the student must necessarily take the written test on the dates foreseen in the exam calendar.
    The final evaluation, expressed in thirtieths, takes into account the tenor and correctness of the answers provided, the ownership of language and the number of students attending the course.

    Evaluation methods

    Written tests at the end of each lesson oral exam at the end of the course in the appeals established by the teacher.

    Other information

    Where the student who has opted for the aforementioned method b) wants to improve the mark obtained with the written tests taken, he can take the oral test on the scheduled exam dates.
    The student can use the teaching material (handouts, etc.) made available by the teacher.
    The teacher is available for student reception on the days indicated on the teaching form and on request sent by e-mail.

    Course Syllabus

    HISTORICITY OF LAW: HOW LAW IS RENEWED IN PARALLEL TO THE EVOLVING OF THE COMPANY; NOTES ON THE EVOLUTION OF THE CONCEPT OF PHARMACY FROM ANCIENT TIMES TO OUR DAYS; PHARMACY CONCEPT IN THE CURRENT ITALIAN LEGAL ORDER; NOTES ON THE MOST IMPORTANT REGULATORY INTERVENTIONS RELATING TO THE PHARMACEUTICAL MATERIAL FROM ITALIAN UNIFICATION TO OUR DAYS; PUBLIC INSTITUTIONS AND BODIES THAT AFFECT PHARMACEUTICAL MATTERS; WORLD HEALTH ORGANIZATION'; EUROPEAN UNION; MINISTRY OF HEALTH; HIGHER INSTITUTE OF HEALTH; HIGHER HEALTH COUNCIL; PERMANENT CONFERENCE FOR RELATIONS BETWEEN THE STATE, REGIONS AND AUTONOMOUS PROVINCES; ITALIAN DRUG AGENCY; F.O.F.I. AND PROFESSIONAL ORDERS OF PHARMACISTS; FEDERFARMA AND UNIFARM; ENPAF; COMMITTEE EXERCISING HEALTH PROFESSIONS; CONCEPT OF CONSTITUTIONAL LAW; HIERARCHY OF SOURCES; NOTES ON THE RELATIONSHIP BETWEEN STATE AND REGIONS IN THE LIGHT OF THE REFORM OF TITLE V; REGULATORY SKILLS E
    ADMINISTRATIVE OF REGIONS AND LOCAL AUTHORITIES IN THE FIELD OF HEALTH AND PHARMACY IN THE LIGHT OF THE CURRENT REGULATORY FRAMEWORK; LIMITATION OF SOVEREIGNTY OF THE ITALIAN ORDER IN FAVOR OF THE COMMUNITY ORDER IN ACCORDANCE WITH ART. 11 COST .; NOTES ON THE EUROPEAN UNION SOURCES SYSTEM; NOTES ON THE CONCEPT OF DIRECT APPLICABILITY AND DIRECT EFFECT; RELATIONSHIP BETWEEN COMMUNITY SOURCES AND ITALIAN SOURCES; NOTES ON THE PROCEDURE FOR ADJUSTING ITALIAN LAW TO COMMUNITY RULES; COMMUNITY PHARMACEUTICAL DIRECTIVES; MUTUAL RECOGNITION OF EDUCATIONAL TITLES; FREE MOVEMENT OF PHARMACISTS ON THE TERRITORY OF THE EUROPEAN UNION; EUROPEAN PROFESSIONAL CARD; PROFESSIONAL ORDERS OF PHARMACISTS; ORGANIZATION AND STRUCTURE OF PROFESSIONAL ORDERS OF PHARMACISTS; REGISTRATION AND CANCELLATION OF THE REGISTER; FEDERATION OF ORDERS OF ITALIAN PHARMACISTS (F.O.F.I.); DEONTOLOGICAL CODE; DISCIPLINARY LIABILITY; DISCIPLINARY PROCEDURE BEFORE THE BOARD OF DIRECTORS; PROCEDURE BEFORE THE CENTRAL COMMITTEE OF EXHIBITORS OF HEALTH PROFESSIONS; ORGANIC PLANT INSTITUTE; CRITERIA FOR THE REVIEW OF THE ORGANIC PLANT; EXCEPTIONS TO THE CRITERIA FOR THE REVISION OF THE ORGANIC PLANT; SUPERNUMERARY PHARMACIES AND HOLIDAY PHARMACIES; ORGANIC PLANT CONCEPT IN THE LIGHT OF LAW 27/2012 AND ORIENTATION OF LAW; CHALLENGE OF THE ORGANIC PLANT REVIEW MEASURE: A PRACTICAL CASE; ACCESS TO PHARMACY;
    ACQUISITION BY COMPETITION; TRANSFER ACQUISITION; PURCHASE FOR ACT OF SALE; ACQUISITION FOR HEREDITARY SUCCESSION; CLASSIFICATION OF THE VARIOUS TYPES OF PHARMACY; PRIVATE PHARMACY; RURAL PHARMACY DISCIPLINE; PHARMACY EXERCISED IN A CORPORATE FORM; INTRODUCTION OF THE PHARMACIST COMPANY WITH LAW 362/1991; CHANGES MADE BY LAW DECREE 223/2006 AS MODIFIED BY CONVERSION LAW 248/2006; CHANGES MADE BY LAW 124/2017; PROBLEMS OF THE CONNECTION OF LAW 124/2017 WITH THE PREVIGENT RULES AND POSSIBLE INTERPRETATIVE SOLUTIONS; DISCPLINE OF THE PUBLIC PHARMACY; PROVISIONAL MANAGEMENT; SUCCURSAL PHARMACY; PHARMACEUTICAL DISPENSARY; AUTOMATIC DISPENSER OF DRUGS; HOSPITAL PHARMACY AND MILITARY PHARMACY; DISCIPLINE OF THE PHARMACY; OPENING OF THE PRIVATE PHARMACY, FULFILLMENTS CARRIED OUT BY THE PHARMACIST, INSPECTIVE VISIT; TIMETABLES, SERVICE SHIFTS AND PHARMACEUTICAL GUARD; TRANSFER
    THE ROOM WHERE THE ACTIVITY IS CARRIED OUT; EVICTION OF PHARMACY ROOMS; INCOMPATIBILITY REGIME; NOTES ON THE LIABILITY SCHEMES TO WHICH THE PHARMACIST MAY BE SUBJECTED; INFORMAL AND FORMAL REPLACEMENT OF THE OWNER PHARMACIST OR DIRECTOR; EXPIRATION FROM THE AUTHORIZATION TO OPERATE THE PHARMACY; OBLIGATIONS OF THE PHARMACIST; ABUSIVE EXERCISE OF THE PROFESSION AND LEGAL CONSEQUENCES; HEALTHCARE SYSTEM PREVIOUSLY TO HEALTH REFORM; HEALTH REFORM AND INSTITUTION OF THE NATIONAL HEALTH SERVICE; ORGANIZATION AND FUNCTIONS OF THE NATIONAL HEALTH SERVICE; LOCAL HEALTH COMPANIES (FORMER LOCAL HEALTH UNIT); RELATIONS BETWEEN THE NATIONAL HEALTH SERVICE AND THE PHARMACEUTICAL SERVICE; CONVENTION OF PHARMACIES WITH THE NATIONAL HEALTH SERVICE; CHANGES IN REGULATIONS THAT HAPPENED
    SUBSEQUENT TO THE CONVENTION; SALE OF DRUGS UNDER S.S.N. AND DESCRIPTION OF THE VARIOUS TYPES OF DRUGS; THERE
    NEW ELECTRONIC RECIPE; PHARMACY OF SERVICES; PARAFARMACIA; ONLINE DRUG TRADE; INCOMPATIBILITY BETWEEN THE EXERCISE OF THE PROFESSION OF PHARMACIST AND THAT OF NUTRITIONIST; COSMETICS DISCIPLINE; ERBORISTERIA.

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